Globale lovgivningsmæssige løsninger
Vores kunder, der driver virksomhed inden for højt regulerede brancher kender alt til den store indsats, det kræver at opnå kendskab til og holde sig opdateret om kravene til lovgivningsmæssig compliance. For at gøre det endnu mere kompliceret virker det som om, at størrelsen af den lovgivningsmæssige og medfølgende compliance-byrde øges for hvert kvartal. Tilbud om tjenester og teknologi med fokus på håndtering af compliance-problematikker på den globale markedsplads er en vigtig og afgørende forskel for Translations.com.
For kunder, der fremstiller medicinske og in-vitro diagnostiske enheder, betyder opnåelse af CE-mærket, at døren til det store og potentielt lukrative EU-marked kan åbnes. At opnå CE-mærket er imidlertid ikke uden oversættelsesudfordringer. Vores løsninger hjælper en lang række kunder med at opfylde alle relevante EU-direktiver. Derudover hjælper vi vores kunder med at holde trit med de nyeste ændringer i de skiftende regler for overensstemmelse.
Kunder, som arbejder på området for finansielle tjenesteydelser, har aldrig tidligere stået over for et miljø med mere besværlige lovgivningsmæssige krav end dem, de står overfor i dag. Vores globale finanskunder står konstant over for nye initiativer, herunder Dodd–Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act, Basel III Accord for bankkunder og søsterinitiativet, Solvency II, for forsikringsselskaber. Ud over disse krav, der er specifikke for givne sektorer, skal vores bredere kundebase nu overholde Sarbanes-Oxley, The Patriot Act og IAS (International Accounting Standards).
Uanset om du er et multinationalt firma med base i Europa, som handler på den amerikanske børs og skal håndtere Sarbanes-Oxley for første gang, eller producent af in-vitro diagnostiske enheder, der ønsker en mærkningstrategi, som overholder EU-reglerne, så kan Translations.com som en verdensførende oversættelsesvirksomhed hjælpe.
Selvom der ikke findes et magisk kompas til navigering i de enorme oversættelseskrav, der opstår grundet den aktuelle syndflod af regler, så er der måder at mindske besværet på. Translations.com vil sammen med dig etablere en oversættelsesproces, der kan gøre flersprogede compliance-problematikker så smertefrie som muligt.
Lovgivningsmæssige rådgivningstjenester
- Globale indsendelser
- Flersproget emballering
- Lovgivningsmæssig rådgivning
- eCTD-support
- Mærkningsoversættelse
- Mærkningstilpasning
- Medicinsk skrivning
- CTA-forberedelse og -gennemgang